《医疗器械经营监督管理办法》（令第8号）第十二条：做第二类医疗器械经营的，运营企业需要向所在城市设区的市食品药品监管部门办理备案。第十七条：跨行政区划设定仓库的，应向仓库所在城市设区的市食品药品监管部门备案。
企业需要有与业务范围和规模相匹配、单独的经营地和仓库，经营地和仓库面积理应达到运营规定。经营地和仓库不可建在民住房内、军事管理区（没有可租用区）以及其它不适宜运营的场地。
医疗设备网上交易服务项目第三方平台
（一）医疗设备网上交易服务项目第三方平台就是指：在医疗机械网上交易中仅提供网站空间、虚拟交易场地、交易方式、交易撮合、电子订单等在线交易，供买卖双方或是多方面进行交易活动。且服务提供者不可以参于医疗器械销售的公司。
（二）尚未取得"第三方平台"备案凭证的代价：医疗设备网上交易服务项目第三方平台服务提供者没按规定备案，责令改正；拒不改正的，面向社会公示，处3万元以下罚款。
医疗设备网上交易服务项目第三方平台供应者未按照规定展现医疗机械网上交易服务项目第三方平台办理备案凭证编号的。给予处分；拒不改正的，处5000元以下1万元以下罚款。
医疗机械互联网销售第三方平台办理备案
其实就是现阶段现在市面上特别难相关资质了，就单按北京市而言，这一资质证书出来以后，有27家成功的企业公示公告，在其中18家单位审批通过。相近京东商城、淘宝网、并夕夕等公司都有这个资质证书
便是企业网搭建平台，让别的机构入驻，自身企业网站来进行互联网医疗机械销售业务。
企业首先在，公司注册地址办公室，总面积超过100平方米，企业有10名医疗机械对口专业大学毕业工作人员，企业网有ICP备案或是ICP经营许可证、企业有《互联网药品信息服务资格证书》
当场核实要求及工作人员要求以及对企业网站后台管理配置要求都是比较高的。
总而言之十五省份全国各地不一样，由于其他问题，我便不在此一一展现，实际上寻找服务平台其实并不难，难题是别的便捷，特别是以下两点：
第一，挂标商品务必在当地的挂标文件目录里，而且合乎目录下的商品规定，比如有些地区挂医用敷料，仅有三类的医用敷料能挂，而有些地方一类二类还可以挂，挂标以前一定要搞清楚，要不然徒劳无功耗费财力物力成本费。
第二，挂标商品下编号并不代表挂标完毕，下编号的商品并不是立刻就能在本地拉开应用，必须做到许多有关工作才可以让编号对外开放应用，这一点要谨记，大部分人都是在这儿被黄牛党或是骗子公司坑骗，挂标的效果并不是下编号，反而是下编号能够正常启动。
要区别售卖的几种医疗机械，医疗机械分成第一类医疗器械，第二类医疗器械及其第三类医疗器械。
第一类医疗器械：卫生监督没有限制需办理相对应企业资质证书，只需业务范围有相关范围就能。
第二类医疗器械：卫生监督要求市场销售二类医疗器械，必须要有有关的资质证，市场销售就需办理第二类医疗器械销售办理备案。
第三类医疗器械：必须办理医疗器械许可证或是医疗器械生产许可证书。
京东商城、淘宝网、拼多多平台、天猫商城及其小红书的等系统会需要提供三类医疗器械许可证书或是生产许可及其医疗机械互联网销售备案凭证，我主要讲的是医疗机械互联网销售备案凭证。三类医疗器械许可证书或是生产许可就不提了。