三类医疗器械许可证书需要具备哪些条件？
1.有与企业规模和经营范围相匹配的质量管理机构或专业质量管理人员。质量管理人员应具有国家认可的相应专业学历或技术职称；
2.有与企业规模和经营范围相匹配的相对独立的经营场所；
3.具有与企业规模和经营范围相匹配的仓储条件，包括符合医疗器械特性和标准的仓储设备和机械；
4.要不断完善商品质量管理体系，包括采购、收货项目验收、仓储物流保管、出入库验证、质量跟踪机制和不良反应报告制度等。
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医疗器械许可证处理
法律分析:1。企业名称和经营范围、注册资本和股东出资比例、公司股东身份证明文件；2.医疗器械注册证书、经销商营业执照、许可证书和授权证书；3.质量管理数据等。4.两名以上医学专业人员或者相关专业人员的资格证书、身份证件和简历；5.确认符合三类医疗器械标准的办公场所和仓库；6.公司章程、股东会决议等。7、会计人员身份证号码和资格证书；8.其他证明材料。
根据法律规定，《医疗器械经营企业许可证》第六条申请《医疗器械经营企业许可证》应当符合下列条件: (一)有与企业规模、经营范围相匹配的质量管理机构或者专业质量管理人员。质量管理人员应具有国家认可的相应专业学历或技术职称；(二)有与企业规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；(三)具有与企业规模和经营范围相匹配的仓储条件，包括符合医疗器械特性和标准的仓储设备和机械；(4)不断完善商品质量管理体系是合理的，包括进货验收、仓储物流保管、出入库验证、质量跟踪机制和不良反应报告制度等。；(五)必须具备与其经营的医疗器械相匹配的专业技术培训和售后维修服务能力，或者承诺由第三方提供支持。
医疗机械许可证的有效期是多少年？
法律分析:期限为5年。其基本内容:许可证号、企业名称、法定代表人、主要负责人、住所、生产地址、生产范围、认证单位、认证日期和有效期等。
该法规定:《医疗器械生产监督管理办法》第十三条，《医疗器械生产许可证》的期限为5年，载明许可证号、企业名称、法定代表人、主要负责人、住所、生产地址、生产范围、认证单位、认证日期和有效期等内容。《医疗器械生产许可证》附有医疗器械生产商品申请表，注明生产产品名称、工商注册号等相关信息。
办理医疗器械许可证的程序流程
法律分析:办理三类医疗器械许可证的程序:1。公司向SFDA提交了三类医疗器械许可证的申请材料。2.美国食品药品监督管理局将检查原材料。3.公司提交的原材料申报试用。4、行政管理部门审批的相关部门。5.当场复习。6.有关部门作出行政决定。7.制作和颁发证书。公司可以自己找申请，也可以别人申请。成都和自贡可以帮忙，提前提供详细地址，场地布置，材料准备，提交。
法律:医疗器械注册管理办法
**条为了规范医疗器械注册申请和备案管理，保证医疗器械的安全性和合理性，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。
第三条医疗器械产品是食品药品监督管理部门根据医疗器械产品申请人的申请，按照法定条件，对拟上市医疗器械的安全性、有效性和效果进行检索策略，决定是否允许其经营的全过程。医疗器械备案是指医疗器械备案人向食品药品监督管理部门提交备案材料，食品药品监督管理部门将提交的备案材料存档备查。